Septogard 1,5 mg/ ml aerozol do stosowania w jamie ustnej 30 ml

Lek Septogard zawiera substancję czynną chlorowodorek benzydaminy, zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Septogard hamuje stan zapalny objawiający się bólem i obrzękiem i jest stosowany w leczeniu bolesnych zaburzeń jamy ustnej lub gardła, w tym:

• owrzodzenia w jamie ustnej,
• bólu gardła,
• bólu wnętrza jamy ustnej lub dziąseł,
• bólu zęba.

Lek może być stosowany zarówno u dorosłych jak i u dzieci.

Bolesne zaburzenia jamy ustnej i/lub gardła, w tym stan zapalny objawiający się bólem i obrzękiem.

1ml leku zawiera:

• substancję czynną: benzydaminy chlorowodorek 1,5mg Każda dawka aerozolu zawiera 0,225mg/dawkę aerozolu),
• substancje pomocnicze: glicerol, etanol, metylu parahydroksybenzoesan (E218), sacharyna sodowa (E954), sodu wodorowęglan, polisorbat 20, aromat miętowy SC-5230-AT (maltodekstryna i mentol), woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Lek Septogard należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarza dentysty lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza dentysty lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 4 do 8 dawek aerozolu, nie częściej niż co 1,5-3 godziny
• Dzieci 6-12 lat: 4 dawki aerozolu, nie częściej niż co 1,5-3 godziny,
• Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka aerozolu na każde 4kg masy ciała, maksymalnie 4 dawki, nie częściej niż co 1,5-3 godziny.
• Dawkę leku należy rozpylić bezpośrednio na zmieniony obszar jamy ustnej lub gardła. Podczas użycia aerozolu należy trzymać butelkę pionowo.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli po stosowaniu leku objawy nasilą się lub stan pacjenta się nie poprawi, należy skonsultować się z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą.

Leku Septogard nie należy stosować w przypadku uczulenia lub nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciu nie stosować dłużej niż 12 miesięcy.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Lek Septogard, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• ciężkie reakcje alergiczne, mogące obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub ucisk w klatce piersiowej i/lub zawroty głowy/omdlenia, silne swędzenie skóry lub wypukłe grudki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Niezbyt często (u 1 na 1 000 osób):

• drętwienie i/lub pieczenie w jamie ustnej i/lub w gardle.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• trudności w oddychaniu i świszczący oddech,
• swędzenie,
• wysypka na skórze,
• reakcje nadwrażliwości, które mogą być związane ze swędzeniem i towarzyszącą czerwoną łuszczącą się wysypką, niekiedy z pęcherzami.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaczerwienienie lub obrzęk skóry,
• reakcja alergiczna (nadwrażliwość).

Pacjent powinien poinformować lekarza, lekarza dentystę lub farmaceutę o wszystkich lekach, jakie przyjmuje, przyjmował ostatnio lub planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty.

• Leku Septogard nie należy stosować do oczu ani w okolicy oczu.
• W przypadku dostania się dawki aerozolu do oka należy natychmiast przemyć je zimną wodą.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli u pacjenta:
  • występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub alergia (może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia skurczu oskrzeli lub reakcji alergicznych)
  • występuję uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• W przypadku braku pewności, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy porozmawiać z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą.
• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed rozpoczęciem stosowania leku powinna skonsultować się z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą.
• Lek Septogard zawiera:
  • metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może wywoływać reakcje alergiczne typu późnego,
  • niewielką ilość alkoholu (etanolu poniżej 100mg na dawkę).